L'e-ricetta: fra ambizione normativa e utilità pratica

L’e-ricetta: più di un foglio digitalizzato

Dal punto di vista giuridico una ricetta elettronica non è semplicemente una ricetta cartacea scansionata. Si tratta piuttosto di una prescrizione medica digitale che può essere creata, firmata, trasmessa e onorata per via elettronica.

In Svizzera E-Rezept Schweiz è stata sviluppata come progetto comune di settore da organizzazioni di medici, farmacisti e sanità. L’obiettivo è creare uno standard unitario, funzionante indipendentemente dai singoli fornitori di software.

Secondo le stime della Confederazione, in Svizzera vengono dispensati ogni anno circa 150-180 milioni di medicamenti. Una parte considerevole dei processi collegati avviene ancora su carta o attraverso rotture di supporto come fax, e-mail o stampe. La digitalizzazione della prescrizione dovrebbe semplificare questi flussi e al contempo migliorare la sicurezza dei pazienti.

La base legale: che cosa vale oggi?

La base è costituita dalla legge svizzera sugli agenti terapeutici (LATer). Essa non prescrive se una prescrizione debba avvenire su carta o per via elettronica. Decisivo è piuttosto che la prescrizione soddisfi i requisiti di legge.

Secondo l’art. 26 LATer, i medicamenti soggetti a prescrizione possono essere dispensati solo dietro una prescrizione medica valida. Le prescrizioni elettroniche sono ammissibili a condizione che siano garantite autenticità, integrità e tracciabilità.

Svolgono inoltre un ruolo importante le seguenti basi legali:

• legge sugli agenti terapeutici (LATer)
• ordinanza sui medicamenti (OM)
• legge sulla protezione dei dati (LPD)
• ordinanza sulla cartella informatizzata del paziente (OCIP)
• leggi sanitarie cantonali

In particolare dall’entrata in vigore della LPD riveduta nel settembre 2023, i dati sanitari devono essere classificati come dati personali degni di particolare protezione. Le farmacie devono quindi garantire che le ricette elettroniche siano trattate, conservate e archiviate conformemente alla protezione dei dati.

Protezione dei dati: la sfida sottovalutata

Mentre la discussione si concentra spesso sugli aspetti tecnici, per molte farmacie la protezione dei dati rappresenta la sfida maggiore.

I dati sanitari sono fra i dati personali più sensibili in assoluto. Per le ricette elettroniche devono quindi essere soddisfatti diversi requisiti:

• trasmissione sicura dei dati
• controlli d’accesso
• registrazione degli accessi
• protezione dalle manipolazioni
• archiviazione conforme alla protezione dei dati

Ciò diventa particolarmente rilevante per le ricette trasmesse via e-mail o servizi di messaggistica. Tali canali non soddisfano automaticamente i requisiti di protezione e sicurezza dei dati.

Per le farmacie ciò significa che i processi interni vanno verificati regolarmente e i collaboratori formati di conseguenza.

Le differenze cantonali restano

Un aspetto spesso sottovalutato è la struttura federalista del sistema sanitario svizzero.

Mentre le basi del diritto sugli agenti terapeutici sono disciplinate a livello nazionale, le prescrizioni cantonali differiscono talvolta in modo considerevole. Ciò riguarda per esempio:

• gli obblighi di documentazione
• i termini di conservazione
• l’attuazione dei requisiti di protezione dei dati
• la prassi di controllo e vigilanza dei farmacisti cantonali

Per le farmacie con più sedi o per quelle di vendita per corrispondenza ciò può comportare un onere amministrativo aggiuntivo.

L’introduzione dell’e-ricetta non elimina automaticamente queste differenze. I processi digitali devono continuare a essere compatibili con i rispettivi requisiti cantonali.

Che cosa porta l’e-ricetta alla sicurezza dei medicamenti?

Le esperienze internazionali mostrano vantaggi netti.

Uno studio della Commissione europea ha potuto dimostrare che le prescrizioni elettroniche possono ridurre gli errori di terapia, in particolare per quanto riguarda le indicazioni posologiche, la leggibilità e gli errori di trasmissione. Al tempo stesso i sistemi digitali migliorano la tracciabilità delle prescrizioni e rendono più difficili le falsificazioni.

Per le farmacie ne derivano diversi vantaggi:

• migliore leggibilità delle prescrizioni
• meno richieste di chiarimento agli studi medici
• minore rischio di errori di trasmissione
• documentazione migliorata
• processi più efficienti per le ricette ripetibili

Proprio di fronte alla crescente carenza di personale qualificato, ogni semplificazione di processo può dare un contributo importante all’alleggerimento del carico.

La realtà nelle farmacie

Nonostante i vantaggi, l’introduzione procede finora più lentamente di quanto inizialmente previsto.

Fra le sfide più frequenti:

• sistemi software di studio medico differenti
• mancanza di interoperabilità
• costi d’investimento
• necessità di formazione
• adeguamento dei processi esistenti

Molte farmacie si trovano quindi attualmente in un mondo ibrido, in cui ricette cartacee, ricette in PDF e vere ricette elettroniche vengono elaborate in parallelo.

Questa fase di transizione durerà presumibilmente ancora diversi anni.

Che cosa dovrebbero fare ora i farmacisti

Per i farmacisti la comprensione dei requisiti normativi diventa sempre più una competenza centrale.

Sono in particolare raccomandabili:

• una verifica periodica dei processi interni di protezione dei dati
• la formazione del team sulle prescrizioni digitali
• la verifica della compatibilità del software di farmacia
• l’osservazione degli sviluppi cantonali
• un confronto attivo con gli standard dell’e-ricetta

Chi si prepara per tempo può non solo ridurre i rischi normativi, ma anche beneficiare di flussi di lavoro più efficienti.