Ozempic o Mounjaro: vale davvero la pena cambiare?

I risultati hanno suscitato attenzione e contraddizione. Lilly Germania sottolinea che dall’analisi non si possono ricavare raccomandazioni terapeutiche di validità generale e rimanda all’evidenza esistente degli studi clinici randomizzati, che mostrano la superiorità del tirzepatide rispetto al semaglutide su più endpoint.²

Che cosa significa tutto questo per la pratica? Le pazienti e i pazienti dovrebbero passare da Ozempic a Mounjaro, oppure è meglio di no?

Due studi – due affermazioni

A prima vista i risultati sembrano contraddirsi. In realtà le domande poste differiscono in modo sostanziale.

L’analisi presentata da Novo Nordisk ha esaminato persone con diabete di tipo 2 già trattate con semaglutide 1 mg. È stato confrontato un aumento della dose a 2 mg con il passaggio al tirzepatide. La valutazione ha mostrato che entrambe le strategie erano ugualmente efficaci nel raggiungere un valore di HbA1c inferiore al 7 %. Per il conseguimento di una riduzione di peso di almeno il cinque per cento, in questa analisi l’aumento della dose di semaglutide ha addirittura ottenuto risultati leggermente migliori.¹

Eli Lilly rimanda invece al grande studio randomizzato SURPASS-2. Là il tirzepatide è stato confrontato direttamente con il semaglutide 1 mg – ma in pazienti inclusi ex novo nella rispettiva terapia. In quello studio il tirzepatide ha portato sia a una riduzione più marcata dell’HbA1c sia a un calo di peso maggiore.²

I risultati apparentemente contraddittori si spiegano quindi soprattutto con disegni di studio e domande di ricerca diversi.

I dati di vita reale sono importanti, ma non sostituiscono gli studi clinici

L’indagine presentata da Novo Nordisk si basa sui cosiddetti dati di vita reale. Analisi di questo tipo rispecchiano la quotidianità assistenziale e forniscono indicazioni preziose su come i medicamenti vengano impiegati al di fuori di studi rigorosamente controllati.

Tuttavia le analisi di vita reale non possono mai escludere del tutto differenze statistiche fra i gruppi di pazienti. Fattori come età, patologie concomitanti, aderenza terapeutica o i motivi di un cambio di medicamento possono essere considerati solo in misura limitata. Per questo gli studi randomizzati controllati restano il gold standard per il confronto diretto dell’efficacia di medicamenti diversi.

I nuovi dati forniscono quindi indicazioni interessanti, ma non rispondono in modo definitivo alla domanda sul cambio terapeutico ottimale.¹

Quando un cambio può essere sensato?

Un passaggio generalizzato da Ozempic a Mounjaro non è raccomandabile sulla base dell’evidenza attualmente disponibile.

Se un cambio sia sensato dipende piuttosto dagli obiettivi terapeutici individuali. Se con il semaglutide si raggiunge un buon controllo glicemico e il paziente tollera bene la terapia, spesso poco depone a favore di un cambio di routine. Se invece il controllo glicemico è insufficiente o si mira a una riduzione di peso maggiore, il tirzepatide può rappresentare un’opzione sensata grazie alla sua duplice azione sui recettori GLP-1 e GIP – a condizione che si tengano conto delle premesse individuali e delle omologazioni vigenti.³

Anche tollerabilità, patologie concomitanti, costi, disponibilità e preferenza delle pazienti e dei pazienti svolgono un ruolo importante.

Che cosa significa per le farmacie?

Per le farmacie pubbliche la discussione mostra soprattutto una cosa: la scelta di un medicamento a base di GLP-1 non si riduce a confronti semplici.

Le pazienti e i pazienti perseguono obiettivi diversi. Mentre per alcuni è prioritaria la riduzione dell’HbA1c, altri desiderano soprattutto un calo di peso o la migliore tollerabilità possibile. La consulenza deve essere altrettanto individuale.

Farmaciste e farmacisti possono aiutare a evitare aspettative irrealistiche. Non ogni nuovo studio significa automaticamente che le terapie in corso vadano modificate. E non ogni medicamento più recente è per principio la scelta migliore.

Proprio in un mercato sempre più caratterizzato da intense attività di marketing e da dati di studio concorrenti, l’inquadramento basato sull’evidenza acquista importanza.